INSPECTIS Logra la Certificación de Calidad ISO 13485 para Manufactura de Dispositivos Médicos

Solna, Suecia – INSPECTIS AB, un líder global proveedor de soluciones avanzadas de inspección óptica para las industrias de manufactura de dispositivos médicos y electrónicos, ha logrado la Certificación en ISO 13485, se anunció hoy. El ISO 13485 es el estándar para un Sistema de Gestión de Calidad para el diseño y manufactura de Dispositivos Médicos. La certificación al estándar requiere que el sistema de gestión de calidad de la organización pase una Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos de una tercera organización o,  Auditoria “MDSAP”, por sus siglas en inglés).

El ISO 13485 fue escrito para apoyar a los fabricantes de dispositivos médicos para diseñar sistemas de gestión de calidad que establecen y mantienen la efectividad de sus procesos. Asegura la consistencia en diseño, desarrollo, producción, instalación y entrega de dispositivos médicos que son seguros para el propósito para el cual fueron diseñados. INSPECTIS diseña y produce microscopios ópticos digitales y dispositivos especializados usados no solo para la inspección de microelectrónica y dispositivos médicos, sino también para el examen y detección de enfermedades. El ISO 13485 aplica para las compañías en una o más etapas de la producción de dispositivos médicos.  

Acerca de INSPECTIS INSPECTIS AB diseña y produce microscopios ópticos digitales y dispositivos especializados que se usan no solo para inspección de dispositivos micro-electrónicos y médicos, sino también para el examen y detección de enfermedades. INSPECTIS ofrece microscopios de cámara digital de conectar y usar, confiables y rentables diseñados para ensamble e inspección óptica de no contacto. Para más información, visite www.inspect-is.com; correo electrónico alistair@inspect-is.com. Para información técnica y de ventas en Norte América, contacte a Dale Winchell en ASCENTECH2 LLC, Tel. 860.510.2450,  US@inspect-is.com.